ポスターセッション　（昼食）
解析コンペ参加者によるポスター発表　（多目的教室２，３にて実施）

一般講演
座長　三好 聡（ファイザーR&D合同会社）、山田 哲裕（アステラス製薬株式会社）

Translating Preclinical Insights into Clinical Success: QSP Models for Optimizing Antibody Drug Conjugate (ADC) Dose, Efficacy, and Safety

〇Bhairav Paleja, Raunak Dutta, Varsha Srinivasan, Vani Gangwar, Swagatika Sahoo, Abhishek Bhardwaj, Rahul Sing, Madhav Channavazzala, Kannan Thiagarajan, and Rukmini Kumar

Vantage Research Inc

Mechanistic QSP Model for T-Cell Engagers: Translating Preclinical Data to Human Clinical Outcomes to predict dose / response, CRS and priming decisions

〇Goutam Nair, Dinesh Bedathuru, Bhairav Paleja, Debarshi Mitra, Seshasai Pallikonda and Chakravarthy

Vantage Research Inc

基調講演

座長　長谷川 千尋（MSD株式会社）

Advanced Pharmacometrics in Current Drug Development

Martin Johnson, Ph.D.
Quantitative Pharmacology and Pharmacometrics
Merck Sharp & Dohme (UK) Limited, London, UK

PMDAセッション

座長　寺尾 公男（中外製薬株式会社）、阿知良 周（バイエル薬品株式会社）

「日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する通知の発出を受けて、民族差比較においてPharmacometricsから貢献できること」

1) 海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について
井手野 泰久（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）

2) 最近の承認品目における臨床薬理データの民族差に関する検討　－審査報告書より
設楽 悦久（サノフィ株式会社）

3) 薬物動態の民族差の説明に関する企業からの事例紹介
　レブリキズマブの事例
植仲 和典（日本イーライリリー株式会社）
　オピカポンの事例
喜多川 純作（小野薬品工業株式会社）

4) パネルディスカッション

＊企業からの事例紹介については、事前に審査報告書等をお読みいただくよう、お願いいたします。

閉会の辞
次年度代表幹事